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全员培训,启动行业GMP认证换证工作

作者:本刊记者:熊龙富、黎定红日期:2018年9月12日 13:10

本刊讯:

2018年8月10日-8月20日,在全体员工高声激情背颂《市场经》中,公司组织有关部门全体员工进行为期10天的GMP知识脱产培训正式拉开帷幕。

2018年GMP全员培训现场

 

本次培训由人力资源部根据《2018年度公司员工培训总计划》规定及制剂车间GMP再认证要求组织,以《药品生产质量管理规范》(2010版)内容为主,培训知识涵盖药品管理法、投诉与不良反应、消防及安全生产、药品生产质量管理规范、中药材(与制剂相关的部分)、卫生及微生物、记录规范管理、特药管理、变更与偏差管理、质量SMP、SOP、行政SMP、SOP等。公司内部讲师欧阳习叶、熊龙富、喻艳等8位讲师采用现场讲课、情景模拟、全员考评相结合的方式开展的GMP全员知识培训。公司各有关部门全体员工脱产参加。由此,公司制剂车间GMP再认证工作也打响认证攻坚战工作的第一枪。

培训讲师

 

记者从人力资源部了解到,本次培训基于企业发展战略、全员工作、制剂车间GMP再认证等三方面需求而组织的。公司希望通过全员脱产培训,达到夯实企业发展战略基础、提升员工工作业务能力、满足GMP认证需求的目标,使公司生产经营合法化、管理规范化,工作更高效,产品质量管理水平更上一个台阶。据统计,此次参加培训的员工人数为242人,经考试评估合格率为99.59%,其中70(含)-80分占58.68%;80分(含)占24.79%。

培训评估考试现场

 

据了解,公司片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药提取)《药品GMP证书》(证书编号HN20130044)于2013年11月19日获得认证通过,有效期至2018年11月18日。根据有关规定,GMP认证周期为5年。公司要求,此次GMP再认证,要集合公司上下全体员工力量,团结协作,按照有关法律法规、行业部门要求,逐一落实再认证工作的各项计划,争取一次性顺利完成GMP再认证审查。

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